Подпишитесь на рассылку новых акций по бесплатным пластическим операциям, новостям и интересным событиям из мира пластической хирургии

Отзыв имплантатов молочной железы CEREFORM

Компания CEREPLAS совместно с Агентством Национальной Безопасности Лекарственных средств и Изделий Медицинского назначения инициировали отзыв имплантатов молочной железы CEREFORM®. 

Продукцией компании CEREFORM воспользовались десятки тысяч женщин во всем мире, в том числе, и в России. Теперь пластические хирурги ожидают волну обращений от раздраженных клиенток.

Напомним, что имплантаты CEREFORM входили в четверку лидеров среди представленных на рынке Европейского союза эндопротезов для увеличения груди. При этом CEREFORM – единственные импланты из этой группы, которые стоят менее тысячи евро.



Информационное письмо об отзыве продукции CEREFORM® (перевод с французского)
:
 
" Компания CEREPLAS совместно с Агентством Национальной Безопасности Лекарственных средств и Изделий Медицинского назначения инициировали отзыв имплантатов молочной железы CEREFORM®.
 
ПРОДУКЦИЯ ПОДЛЕЖАЩАЯ ОТЗЫВУ
 
- Имплантаты молочной железы CEREFORM® круглой формы
- Имплантаты молочной железы CEREFORM® анатомической формы
- Имплантаты молочной железы CEREFORM® Аптима (Aptima)
- Геленаполненные сайзеры CEREFORM® круглой формы
- Геленаполненные сайзеры CEREFORM® анатомической формы
- Геленаполненные сайзеры CEREFORM® Аптима (Aptima)
- Наполяемые сайзеры CEREFORM® круглой формы
- Наполяемые сайзеры CEREFORM® анатомической формы
 
 

ПРИЧИНА ОТЗЫВА
 
По причине несоответствия стерилизации установленным требованиям Сертификата СЕ вышеназванная продукция отзывается с рынков, а использование этих медицинских изделий должно быть прекращено до получения одобрения новой стерилизации.
 
ДАЛЬНЕЙШИЕ ДЕЙСТВИЯ
 
Все имплантаты CEREFORM® и сайзеры должны быть возвращены производителю.
 
 
 
ПОДПИСЬ
 
Директор David Leleu
 
Дата 12 февраля 2014 года
"


Оригинал письма:


   

Комментарии к новости "Отзыв имплантатов молочной железы CEREFORM"