Компания CEREPLAS совместно с Агентством Национальной Безопасности Лекарственных средств и Изделий Медицинского назначения инициировали отзыв имплантатов молочной железы CEREFORM®.
Продукцией компании CEREFORM воспользовались десятки тысяч женщин во всем мире, в том числе, и в России. Теперь пластические хирурги ожидают волну обращений от раздраженных клиенток.
Напомним, что имплантаты CEREFORM входили в четверку лидеров среди представленных на
рынке Европейского союза эндопротезов для увеличения груди. При этом
CEREFORM – единственные импланты из этой группы, которые стоят менее
тысячи евро.
Информационное письмо об отзыве продукции CEREFORM® (перевод с французского):
" Компания CEREPLAS совместно с Агентством Национальной Безопасности
Лекарственных средств и Изделий Медицинского назначения инициировали
отзыв имплантатов молочной железы CEREFORM®.
ПРОДУКЦИЯ ПОДЛЕЖАЩАЯ ОТЗЫВУ
- Имплантаты молочной железы CEREFORM® круглой формы
- Имплантаты молочной железы CEREFORM® анатомической формы
- Имплантаты молочной железы CEREFORM® Аптима (Aptima)
- Геленаполненные сайзеры CEREFORM® круглой формы
- Геленаполненные сайзеры CEREFORM® анатомической формы
- Геленаполненные сайзеры CEREFORM® Аптима (Aptima)
- Наполяемые сайзеры CEREFORM® круглой формы
- Наполяемые сайзеры CEREFORM® анатомической формы
ПРИЧИНА ОТЗЫВА
По причине несоответствия стерилизации установленным требованиям
Сертификата СЕ вышеназванная продукция отзывается с рынков, а
использование этих медицинских изделий должно быть прекращено до
получения одобрения новой стерилизации.
ДАЛЬНЕЙШИЕ ДЕЙСТВИЯ
Все имплантаты CEREFORM® и сайзеры должны быть возвращены производителю.
ПОДПИСЬ
Директор David Leleu
Дата 12 февраля 2014 года "
Оригинал письма:
